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    信息 (600557.SH)

    推动中医药在传承创新中高质量发展
    Technology research and development
    研发智造 智能制造
    INTELLIGENT MANUFACTURING
    智能制造

    江苏pg电子药业股份有限公司自2015年被国家工信部列入首批智能制造试点示范项目——“中药制药智能工厂试点示范”以来,企业持续深化中药智能制造转型升级,先后完成了6个智能工厂/车间的升级改造或建设,累计投资超过10亿元。公司建成了覆盖中药制造全流程的智能化生产体系,拥有中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室和国家发改委首个中成药智能制造国家地方联合工程研究中心;牵头制定行业首个中药智能化生产团体标准,实现中药智能制造零的突破。这一系列创新实践为地方经济和中药产业高质量发展做出了突出贡献,推动企业从传统制造向智能化制造的跨越式发展,为中医药产业现代化发展树立了典范。

    • 数字提取中心
    • 固体制剂车间
    • 水针车间
    中药智能制造

    安全、有效、质量均一是药品的基本属性。中药产品是一个多成分的复杂体系,其生产制造过程更是一个复杂的动态系统工程,如何生产出质量均一的中药制剂,已成为制约中药产品安全性和有效性的瓶颈之一。pg电子药业在国内率先提出中药发挥临床疗效的成分群—“功效物质”的概念,并将其作为中药智能制造研究的基石,首创以功效成分群为核心的制药全过程质控体系,突破中药质量提升“卡脖子”关键核心技术,率先实现药品质量从两端静态向全程、动态、整体控制的转变;研发首个人工智能驱动的制药过程知识系统(PKS),突破制药工业大数据采集、分析、应用等“卡脖子”瓶颈,创建了以功效成分群为关键质量目标的智能制造技术体系,实现了功效物质在生产全过程的“点点一致”、“段段一致”、“批批一致”,显著提升产品质量均一性,保证了临床有效性和安全性。

    借助国家大力推动企业开展“智改数转网联”的东风,pg电子药业深入开展了智能化建设和改造,并逐步建成和完善了中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、中药前处理与提取车间、智能化仓库等6个智能化车间,建设总投资超过10亿元,占地近4万平方米,建筑面积超10万平方米。设计采用了在线质量控制、自动化控制、智能物流等智能化管理系统,集成 SCADA、PAT、MES、WMS、ERP 及自主研发 PKS 等系统,形成一体化信息管控体系,打造生产全生命周期质量控制机制,实现智能化生产与质量管控闭环,设计制剂产能达到硬胶囊剂50亿粒、软胶囊剂5亿粒、中药片剂28亿片、颗粒剂700吨、口服液3.8亿支、注射剂7600万支等。


    团队建设

    公司专门组建了智能化研究所,拥有中药学、制药工程、药物分析、电气自动化、网络工程、计算机、电子信息、统计学、大数据、人工智能等多专业技术骨干,在中药生产过程质量分析技术、光谱技术、机器视觉技术、自动化和边缘计算技术、信息系统和数据库技术、数据分析和建模技术、人工智能技术等方面具有丰富经验和知识。团队致力于中药制药过程先进检测方法建立、产线智能化升级、生产信息化系统建设、工业大数据分析平台构建等,同时通过编修相关标准,带动整个中药行业转型升级,实现提质、降本、增效。

    取得的成绩

    pg电子药业持续完善智能制造体系,实现了中药注射剂、口服液和固体制剂等多剂型产品从中药材前处理、提取精制到制剂和仓储的智能化制造。

    建设过程中,多次获得国家和江苏省相关项目支持:


    ●2015年,获工信部首家“中药生产智能工厂试点示范”

    ●2017年,获江苏省工业和信息产业转型升级专项、工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目

    ●2018年,获国家科技重大专项“中药先进制药与信息化技术融合示范研究”支持,获江苏省智能制造先进单位,江苏省五星级上云企业

    ●2019年,获江苏省“智能制造示范工厂”,工信部“绿色工厂”

    ●2020年,“以功效成分群为关键质量目标的中成药智能制造技术体系创建及应用”获中华中医药学会科学技术一等奖

    ●2021年,牵头发布“中国医药质量管理协会”团体标准——《中药提取智能化生产技术要求》,获工信部“大数据产业发展试点示范”,获江苏省工业互联网发展示范企业(标杆工厂类)、江苏省重点工业互联网平台,中药制药过程大数据挖掘技术入选“2021年科创中国榜单”先导技术

    ●2022年,获工信部“智能制造优秀场景”、连云港市制造业智改数转奖补

    ●2023年,发布“江苏省市场监督管理局”地方标准——《中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统》,入选工信部《2023年5G工厂名录》、“2023中国5G+工业互联网大会”行业典型应用案例、中国制造业数智峰会“年度制造业数字化创新模范奖”

    ●2024年,获工信部首批“卓越级智能工厂”,牵头发布“江苏省企业信息化协会”团体标准——《中药行业智能化改造数字化转型网络化联接实施指南》,第七届“绽放杯”5G应用征集大赛金奖

    技术突破

    pg电子药业联合浙江大学、北京中医药大学、江南大学等国内知名高校和科研院所,共同开展中药信息化、智能化的研究、探索和应用,建立了中药智能化生产的相关标准和规范,在中药生产大数据的采集和应用方面取得了突破。

    智能工厂中央控制室
    中药生产信息化系统

    在信息化系统建设和设备智能化方面,联合国内领先的技术、设备供应商,共同开发或优化了适用于中药生产的MES、APS、ERP、DCS、SCADA、WMS等信息化系统,取得智能工厂建设的大量经验,形成一系列专利技术,培养了一批专业化人才队伍。在网络建设方面,通过与中国电信、中国移动等运营商的深度合作,建设符合江苏pg电子实际业务需求和场景的5G专网、5G+MEC边缘计算专网及AGV、智能化考勤、室外视频监控等通用场景。

    通过以上研究和建设合作,pg电子药业在中药智能制造商取得了一系列技术突破:


    • ● 基于过程分析技术的中药产品生产实时质量监测与放行系统
    • ● 基于工业机器人技术的中药自动化物流转运系统
    • ● 5G+工业互联网技术
    • ● 基于中药生产的大数据平台系统
    • ● 基于中药生产大数据的数字孪生建模技术
    • ● 基于5G通讯的端边云技术
    • ● 中药数字化留样库
    • ● 数字化监控技术
    • ● 近红外光谱快检技术
    • ● 生产过程智能反馈调控技术
    • ● 中药工厂数字化建模技术
    • ● 中药工艺仿真技术
    • ●机器视觉检测技术
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